- Nuevos datos de supervivencia de trastuzumab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo confirman aún más la eficacia de este ADC
- Resultados de los estudios de datopotamab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama metastásico RH positivo y HER2 negativo muestra una actividad clínica prometedora
- Cada ADC está diseñado utilizando la tecnología ADC DXd, de Daiichi Sankyo, para dirigir y entregar una carga útil citotóxica dentro de las células cancerosas que expresan un antígeno específico de la superficie celular
Madrid – 30 de noviembre de 2022 – Daiichi Sankyo presentará 30 comunicaciones sobre sus anticuerpos conjugados (ADCs, del inglés antibody drug conjugate) DXd (deruxtecán) para el tratamiento del cáncer de mama en el mayor congreso mundial sobre esta patología: el Simposio de Cáncer de Mama de San Antonio (#SABCS22) que se celebrará en Texas (EE. UU.) del 6 al 10 de diciembre de 2022.
Entre las novedades, se incluyen resultados de ENHERTU® (trastuzumab deruxtecán) en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo previamente tratado de los ensayos clínicos comparativos fase 3 DESTINY-Breast03 y DESTINY-Breast02, que se destacarán en presentación oral e incluirán en el programa de prensa del SABCS. Además, se presentarán en póster destacado los primeros resultados de datopotamab deruxtecán (Dato-DXd) en pacientes con cáncer de mama metastásico RH positivo HER2 negativo del ensayo fase 1 TROPION-PanTumor01.
"Tres años después de la presentación de los resultados de DESTINY-Breast01 en SABCS, estamos deseando mostrar los datos de otros dos ensayos directos que confirman el perfil de eficacia y seguridad de ENHERTU, incluidos los resultados actualizados de DESTINY-Breast03 y la primera presentación de los resultados de DESTINY-Breast02", declara el Dr. Ken Takeshita, Director Global de I+D de Daiichi Sankyo. "Presentaremos por primera vez datos preliminares de datopotamab deruxtecán en pacientes con cáncer de mama metastásico RH positivo HER2 negativo, así como resultados actualizados en cáncer de mama metastásico triple negativo. Con estos nuevos datos, Daiichi Sankyo sigue avanzando para cambiar el estándar de tratamiento en todos los subtipos de cáncer de mama con nuestra innovadora cartera de ADCs DXd".
En pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) metastásico, se presentarán resultados actualizados del ensayo de fase 1 TROPION-PanTumor01 con un póster y un debate de póster sobre el brazo de datopotamab deruxtecán y durvalumab del ensayo de fase 1b/2 BEGONIA. Además, se presentarán actualizaciones de otros ensayos de cáncer de mama en curso de los programas de desarrollo clínico DESTINY y TROPION, así como ensayos de colaboración en toda la cartera de ADCs DXd de Daiichi Sankyo, incluyendo DEBBRAH, TRIO-US B-12 TALENT y SOLTI-TOT-HER3.
Los datos más destacados de la cartera de ADCs DXd de Daiichi Sankyo que se presentarán en el SABCS 2022 incluyen:
Título de la presentación | Autor | Abstract | Presentación | |
ENHERTU (trastuzumab deruxtecán/T-DXd; ADC dirigido a HER2) | ||||
HER2 + | Trastuzumab deruxtecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo no resecable y/o metastásico previamente tratadas con trastuzumab emtansina: resultados primarios del estudio de fase 3 DESTINY-Breast02 | I. Krop | GS2-01 | Presentación Oral. Sesión general 2 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 9:00 am CT |
Trastuzumab deruxtecán frente a trastuzumab emtansina en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo: resultados de supervivencia actualizados del estudio aleatorizado de fase 3 DESTINY-Breast03 | S. A. Hurvitz | GS2-02 | Presentación Oral Sesión general 2 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 9:15 am CT | |
Trastuzumab deruxtecán para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama HER2 positivo con metástasis cerebrales y/o leptomeníngeas: un estudio retrospectivo multicéntrico (estudio ROSET-BM) | Y. Takashi | PD7-01 | Discusión de Póster destacado 7 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 5:00 pm | |
Estudio de expansión de dosis de trastuzumab deruxtecán como monoterapia o combinado con pertuzumab en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2 positivo) en DESTINY-Breast07 | E.P. Hamilton
| PD18-11 | Discusión de Póster destacado 18 Viernes, 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
Estudio abierto de fase 3b/4 de trastuzumab deruxtecán en pacientes con o sin metástasis cerebral de base con cáncer de mama avanzado/metastásico con receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2 positivo): DESTINY-Breast12 | N. U. Lin | OT2-16-02 | Presentación de Póster Miércoles, 7 de diciembre de 2022 5:00 pm CT | |
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HER2 Low | TRIO-US B-12 TALENT: trastuzumab deruxtecán neoadyuvante con o sin anastrozol para el cáncer de mama HER2 low, HR positivo en fase inicial | S.A. Hurvitz | GS2-03 | Presentación Oral Sesión general 2 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 9:30 am CT |
Trastuzumab deruxtecán en pacientes con afectación inestable del sistema nervioso central de cáncer de mama avanzado HER2 low: el ensayo DEBBRAH | J.M. Perez-Garcia | PD7-02 | Discusión de Póster Destacado 7 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 5:00 pm CT
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Trastuzumab deruxtecán + durvalumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama localmente avanzado/metastásico negativo para receptores hormonales (HR negativo), HER2 low: resultados actualizados de BEGONIA, un estudio de fase 1b/2 | P. Schmid | PD11-08 | Discusión de Póster Destacado 11 Jueves, 8 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
Trastuzumab deruxtecán frente al tratamiento de elección del médico en pacientes con cáncer de mama HER2 low no resecable y/o metastásico: análisis de subgrupos de DESTINY-Breast04 | N. Harbeck | P1-11-01 | Presentación de Póster Martes, 6 de diciembre de 2022 5:00 pm CT | |
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Test de HER2 | Estudio retrospectivo para estimar la prevalencia y describir las características clinicopatológicas, los patrones de tratamiento y los resultados del cáncer de mama HER2 low | G. Viale | HER2-15 |
HER2 Low: una entidad aparte Sesión Especial – Hall 3 Miércoles, 7 de diciembre de 2022 9:45 am CT |
Determinación del estatus de HER2 low en tumores de pacientes con cáncer de mama irresecable y/o metastásico en DESTINY-Breast04 | A. Prat | HER2-18 | ||
Evaluación de la competencia de la puntuación del cáncer de mama HER2 low con los ensayos Ventana PATHWAY 4B5 y Dako HercepTest HER2 y el impacto de la formación del patólogo | J. Rüschoff | HER2-13 | ||
Un sistema de inteligencia artificial totalmente automatizado para la puntuación precisa y reproducible de la IHC de HER2 en el cáncer de mama | Y. Globerson | P6-04-05 | Presentación de Póster Viernes, 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
Cuantificación de la expresión de HER2 basada en la patología computacional en el cáncer de mama HER2 low | A. Spitzmüller | P6-04-03 | Presentación de Póster Viernes, 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
ART: Segmentación automatizada de regiones tumorales en tejido de cáncer de mama teñido con HER2 | A. Kapil | P6-04-16 | Presentación de Póster Viernes, 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
Alta concordancia intra e interbloque de las puntuaciones de inmunohistoquímica de HER2 en las muestras de cáncer de mama y el impacto de los procedimientos de descalcificación | A. Tsirka | P6-04-17 | Presentación de Póster Viernes, 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
Datopotamab Deruxtecán (Dato-DXd; ADC dirigido a TROP2) | ||||
HR +, HER2 -
| Estudio de fase 1 TROPION-PanTumor01 que evalúa datopotamab deruxtecán en cáncer de mama no resecable o metastásico con receptores hormonales positivos (HR positivo) y HER2 negativo | F. Meric-Bernstam | PD13-08
| Discusión de Póster Destacado 13 Jueves, 8 de diciembre de 2022 5:00 pm CT |
Datopotamab deruxtecán, un anticuerpo conjugado TROP2, frente a la quimioterapia elegida por los investigadores en el cáncer de mama inoperable o metastásico con RH positivo y HER2 negativo, previamente tratado: TROPION-Breast01 | A. Bardia | OT1-03-04
| Presentación de Póster Martes, 6 de diciembre de 2022 5:00 pm CT
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TNBC | Datopotamab deruxtecán + durvalumab como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama triple negativo localmente avanzado/metastásico no resecable: resultados actualizados de BEGONIA, un estudio de fase 1b/2 | P. Schmid | PD11-09 | Discusión de póster Destacado 11 Jueves, 8 de diciembre de 2022 7:00 am CT |
Datopotamab deruxtecán en cáncer de mama triple negativo avanzado: resultados actualizados del estudio de fase 1 TROPION-PanTumor01 | A. Bardia
| P6-10-03 | Presentación de Póster Viernes 9 de diciembre de 2022 7:00 am CT | |
TROPION-Breast02: Estudio de fase 3, abierto y aleatorizado de datopotamab deruxtecán de primera línea frente a quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo localmente recidivante e inoperable o metastásico que no son candidatas a la terapia anti-PD-(L)1 | R. Dent | OT1-03-05
| Presentación de Póster Martes, 6 de diciembre de 2022 5:00 pm CT
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Patritumab Deruxtecán (HER3-DXd; ADC dirigido a HER3) | ||||
HR + HER2 - | Determinantes genéticos de la respuesta a patritumab deruxtecan en el cáncer de mama con receptores hormonales positivos (HR positivos) y HER2 negativo: un análisis correlativo del ensayo SOLTI-TOT-HER3 | F. Brasó-Maristany | P5-02-31 | Presentación de Póster Jueves, 8 de diciembre de 2022 5:00 pm CT
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Sobre la cartera de ADC DXd de Daiichi Sankyo
La cartera de ADCs DXd de Daiichi Sankyo consta actualmente de cinco ADCs en desarrollo clínico para múltiples tipos de cáncer. Los tres ADCs principales de la compañía incluyen ENHERTU, un ADC dirigido a HER2 y datopotamab deruxtecán (Dato-DXd), un ADC dirigido a TROP2, que están siendo desarrollados y comercializados globalmente con AstraZeneca; y patritumab deruxtecán (HER3-DXd), un ADC dirigido a HER3. Otros dos ADC, como el ifinatamab deruxtecán (I-DXd; DS-7300), un ADC dirigido a B7-H3, y el DS-6000, un ADC dirigido a CDH6, se están desarrollando mediante una colaboración estratégica de investigación en fase inicial con el Instituto de Investigación Sarah Cannon.
Cada ADC está diseñado utilizando la tecnología DXd ADC, propiedad de Daiichi Sankyo, para dirigir y entregar una carga útil citotóxica dentro de las células cancerosas que expresan un antígeno específico de la superficie celular. Cada ADC consiste en un anticuerpo monoclonal unido a una serie de cargas útiles inhibidoras de la topoisomerasa I (un derivado del exatecán, DXd) a través de enlaces escindibles basados en tetrapéptidos.
Datopotamab deruxtecán, ifinatamab deruxtecán, patritumab deruxtecán y DS-6000 son medicamentos en investigación que no han sido aprobados para ninguna indicación en ningún país. La seguridad y la eficacia no han sido establecidas.
Sobre Daiihi Sankyo
Daiichi Sankyo investiga y produce medicamentos innovadores aprovechando su ciencia y tecnología del más alto nivel para cumplir con el propósito corporativo de "contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas en todo el mundo". Además de la cartera actual de medicamentos para el tratamiento del cáncer y las enfermedades cardiovasculares, Daiichi Sankyo desarrolla terapias innovadoras en oncología y otras áreas con grandes necesidades médicas no cubiertas. Con más de 100 años de experiencia científica y presencia en más de 20 países, Daiichi Sankyo y sus 16.000 empleados en todo el mundo se basan en un rico legado de innovación para hacer realidad la Visión 2030 de la compañía y convertirse en una “Compañía farmacéutica innovadora global que contribuye al Desarrollo Sostenible de la Sociedad”.
Más información: www.daiichi-sankyo.es / Twitter: @DaiichiSankyoES / LinkedIn: @Daiichi Sankyo España
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